SN∕T 5176-2021 国境口岸传染病快速检测技术规范
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ID： |
4E4432ACEE5F4438A73E28A916D6FE32 |
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文件大小(MB)： |
0.37 |
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页数： |
12 |
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文件格式： |
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日期： |
2021-10-24 |
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中华人民共和国出入境检验检疫行业标准,SN/T 5176—2021,代替SN/T 1162— 2002,国境口岸传染病快速检测技术规范,Rapid test codes for infectious disease at frontier port,中华人民共和国海关总署发 布,ICS 11.020,CCS C 62,2021-06-18 发布2022-01-01 实施,中华人民共和国出入境检验检疫,开本 880×1230 1/16 印张 0.75 字数 22 千字,2021 年7 月第一版 2021 年7 月第一次印刷,印数1—500,书号：155175106 定价：14.00 元,国境口岸传染病快速检测技术规范,行 业 标 准,SN/T 5176—2021,*,*,*,北京市朝阳区东四环南路甲1 号（100023）,编辑部：（010）65194242-7531,中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷,中国海关出版社有限公司出版发行,网址 www.customskb.com/book,I,SN/T 5176— 2021,前 言,本文件按照GB/T 1.1— 2020《标准化工作导则 第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规,定起草,本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口,本文件起草单位：中华人民共和国福建国际旅行卫生保健中心、中华人民共和国四川国际旅行,卫生保健中心、中华人民共和国上海国际旅行卫生保健中心、中华人民共和国北京国际旅行卫生保健,中心,本文件主要起草人：王宇平、郑晖、郑爱萍、石莹、陆晔、杨美琼、刘翌、高博,1,SN/T 5176— 2021,国境口岸传染病快速检测技术规范,1 范围,本文件规定了国境口岸病原生物实验室进行传染病快速检测的技术方法和要求,本文件适用于国境口岸病原生物实验室对入出境人员进行传染病快速检测,2 规范性引用文件,下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文,件，仅该日期对应的版本适用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适,用于本文件,GB 19489 实验室生物安全通用要求,SN/T 1239 国境口岸霍乱检验规程,SN/T 2752 卫生检疫人员的自我防护规范,WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则,WS 259 疟疾的诊断,3 术语和定义,下列术语和定义适用于本文件,3.1,国境口岸病原生物实验室 pathogen testing laboratory at forntier port,国境口岸设立从事病原生物检测的专设场所，主要开展入出境人员传染病现场快速检验，是卫,生检疫的基层实验室,3.2,快速检测 rapid test,相对于传统方法而言，能缩短检测时间，以及在样品制备、实验准备、操作过程简化和自动化,上简化的方法,3.3,流感样症状 flu-like symptoms,与流行性感冒相类似的临床症状，表现为：发热，体温37.5 ℃以上，伴畏寒、乏力、头痛、头,晕、全身酸痛等；呼吸道有卡他症状，常有咽痛，少数有鼻塞、流涕等；少数有恶心、呕吐、食欲不,振、腹泻、腹痛等症状,3.4,免疫层析试验 immunochromatographic test,利用微孔膜的毛细管作用，通过液体样品在层析介质中的移动，以免疫胶体金或免疫酶染色,检测特异性抗原或抗体的免疫学方法,3.5,实时荧光PCR real-time PCR,在PCR 反应体系中加入荧光基团，基于荧光共振能量转移原理，选择合适的荧光基因和淬灭基,2,SN/T 5176— 2021,团对核酸探针进行标记，利用对荧光信号积累的实时检测来监测整个PCR 进程，通过扩增曲线对样,品中特定的核酸进行定量或定性分析,3.6,制动试验 immobilization test,取采集的水样便或呕吐物，制成悬滴样本或压滴样本，直接在显微镜下观察，霍乱弧菌常表现,为穿梭状或流星状运动，在悬滴样本中加入O1 群或O139 群霍乱弧菌特异性诊断血清后，若原活泼,运动现象停止，细菌凝集成块，为制动试验阳性，可初步推断为疑似O1 群或O139 群霍乱弧菌,4 实验室设备,4.1 二级生物安全柜,4.2 高速冷冻离心机,4.3 全自动核酸提取仪,4.4 荧光定量PCR 仪/ 便携式荧光定量PCR 仪,4.5 生物显微镜/ 倒置生物显微镜,4.6 高压灭菌器,4.7 冰箱,4.8 -80 ℃超低温冰箱,5 试剂,5.1 免疫层析试剂,5.2 手工/ 仪器核酸提取试剂,5.3 荧光PCR 检测试剂：,——商品化病原体核酸检测试剂盒；,——免核酸提取病原体核酸检测试剂盒；,——荧光PCR 试剂盒，病原体核酸检测引物、探针,5.4 霍乱弧菌诊断血清：O1 群霍乱弧菌多价诊断血清、O139 群霍乱弧菌诊断血清,5.5 瑞氏染色液,6 检测范围,国境口岸病原生物实验室对入出境人员开展传染病快速检测项目应根据疫情通报、航运部门关,于入出境人员传染病报告、现场流行病学调查等进行选择，或参见附录A 确定,7 生物安全,7.1 个人防护,国境口岸现场采样人员、实验室检验人员应根据传染病风险等级评估选择个人防护装备。防护方,法和装备见SN/T 2752,7.2 实验室生物安全,实验室生物安全应符合GB 19489 和WS 233 中的规定,3,SN/T 5176— 2021,7.3 实验室废弃物,实验室废弃物按照GB 19489 确定的要求进行无害化处理,8 检测对象,8.1 国境口岸入出境人员中疑似传染病患者,下列情况可判定为疑似传染病患者：,——体温（腋……
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